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基本资料对比
器械名称 百慕航材 髋关节假体手术器械膝关节假体(商品名:C系列膝关节假体)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司北京百慕航材高科技股份有限公司
适用范围 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
用途 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。
结构及其组成 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 该产品包括股骨部件、胫骨部件及髌骨部件,胫骨部件包括胫骨托及胫骨平台。股骨部件和胫骨托材料为铸造钴铬钼合金,胫骨平台和髌骨部件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。
使用方法 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点
本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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