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基本资料对比
器械名称 百慕航材 髋关节假体手术器械山东威高 髋关节置换专用器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司山东威高骨科材料有限公司
适用范围 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
用途 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。
结构及其组成 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
使用方法 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。

该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点
本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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