| 器械名称 | 百慕航材 髋关节假体手术器械 | 上海医疗 髋关节假体安装工具包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 供骨科手术时安装髋关节假体用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
器械包由骨锉（三角、园、扁)、骨锤（大、中、小号)、打拔器、髓腔铰刀（软管、联体、分体)、髋腔锉（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、牵开器（大号、小号)、定位器、空壳凿、打进器、取出器、持杯器，共十三种，共36件 |
| 用途 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。 | 供骨科手术时安装髋关节假体用 |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 | 器械包由骨锉（三角、园、扁)、骨锤（大、中、小号)、打拔器、髓腔铰刀（软管、联体、分体)、髋腔锉（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、牵开器（大号、小号)、定位器、空壳凿、打进器、取出器、持杯器，共十三种，共36件 |
| 使用方法 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（ HA)和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金（TC4)材料制成，并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)材料制成，并 符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE)材料制成 ，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法 ，喷涂上羟基磷灰石（Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。