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基本资料对比
器械名称 百慕航材 髋关节假体手术器械北京百慕 髋关节假体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BK1BCZ、SBK1BCZ、QK1BCZ、SQK1BCZ;BK1ATZ、QK1ATZ、SBK1ATZ、SQK1ATZ;BK1BTD、SBK1BTD、QK1BTD、SQK1BTD;BK2ACZ、QK2ACZ、SBK2ACZ、SQK2ACZ;BK2BCZ、QK2BCZ、SBK2BCZ、SQK2BCZ;BK4BTD、SBK4BTD、QK4BTD、SQK4BTD;
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司北京百慕航材高科技股份有限公司
适用范围 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节),结构形式包括:半髋(BK)、双动半髋(SBK),全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件:内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质:型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成,以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成,以TD结尾
用途 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。
结构及其组成 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节),结构形式包括:半髋(BK)、双动半髋(SBK),全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件:内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质:型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成,以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成,以TD结尾
使用方法 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。

该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点
本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(
HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用
外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合
YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯
采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并
符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采
用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成
,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法
,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层
的股骨假体及金属杯采用环
本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节),结构形式包括:半髋(BK)、双动半髋(SBK),全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件:内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质:型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成,以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成,以TD结尾
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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