器械名称 | 百慕航材 髋关节假体手术器械 | 史赛克 Kinemax Plus全膝系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 无 | 详见附件中的《规格型号表》 |
产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | Howmedica International S. de R.L. |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 适用于膝关节(表面)置换。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
该全膝系统由股骨髁、胫骨平台垫片、胫骨平台和髌骨组件组成。股骨髁和胫骨平台由ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制成。胫骨平台垫片和髌骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
用途 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 适用于膝关节(表面)置换。 |
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 | 该全膝系统由股骨髁、胫骨平台垫片、胫骨平台和髌骨组件组成。股骨髁和胫骨平台由ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制成。胫骨平台垫片和髌骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
使用方法 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
适用于膝关节(表面)置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层( HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用 外科植进物用钛合金(TC4)材料制成,并符合 YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯 采用外科植进物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并 符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采 用外科植进物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成 ,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法 ,喷涂上羟基磷灰石(Ca10(PO4)6(OH)2)材料。有涂层 的股骨假体及金属杯采用环 |
该全膝系统由股骨髁、胫骨平台垫片、胫骨平台和髌骨组件组成。股骨髁和胫骨平台由ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制成。胫骨平台垫片和髌骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。