| 器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附表 |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节(半髋及全髋)的置换。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。股骨柄和螺钉表面带有羟基磷灰石涂层。包装为灭菌或非灭菌包装。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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