| 器械名称 | 上海浦卫 髋关节假体（生物型） | 精诚 硅胶眼科植入物 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 视网膜脱离植入物（见附页） |
| 产家 | 上海浦卫医疗器械厂 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于髋关节（半髋及全髋）置换。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、塑料臼部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯材料采用Ti6Al4V、ZTi6Al4钛合金，塑料臼材料采用超高分子聚乙烯。股骨柄、金属帽带有羟基磷灰石涂层。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 用途 | 适用于髋关节（半髋及全髋）置换。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、塑料臼部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯材料采用Ti6Al4V、ZTi6Al4钛合金，塑料臼材料采用超高分子聚乙烯。股骨柄、金属帽带有羟基磷灰石涂层。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 使用方法 | 适用于髋关节（半髋及全髋）置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、塑料臼部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。其中股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯材料采用Ti6Al4V、ZTi6Al4钛合金，塑料臼材料采用超高分子聚乙烯。股骨柄、金属帽带有羟基磷灰石涂层。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。