| 器械名称 | 髋关节假体(商品名：CL系列全髋臼) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72 | 见附页 |
| 产家 | 北京市春立正达科技开发有限公司 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为塑料全髋臼和金属杯全髋臼(JS型、JⅠ型、JⅡ型)。金属杯全髋臼由金属外杯和内衬组成。其中金属外杯材料采用纯钛，塑料全髋臼、内衬材料采用超高分子聚乙烯。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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