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基本资料对比
器械名称 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)髋关节假体(商品名:Global Acetabular Cup)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 详见附件见附页
产家 北京爱康宜诚医疗器材有限公司捷迈责任有限公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、 股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。

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说明书对比
产品说明 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
用途 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。
结构及其组成 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 该产品包括髋臼壳、髋臼衬垫和股骨头。其中髋臼壳由纯钛制成,分为无孔和多孔型式,带有纯钛制成的顶端螺塞;锥形衬垫 、股骨头由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
使用方法 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。
产品特点 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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