| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 株式会社 Allofit-S 全髋置换系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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