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基本资料对比
器械名称 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)Scorpio全膝关节系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 详见附件见附件
产家 北京爱康宜诚医疗器材有限公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻修。

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说明书对比
产品说明 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
用途 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。
结构及其组成 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型(CR)和交叉去处型,其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层;膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造;胫骨衬垫和胫骨平台采用超高分子聚乙烯材料制造,其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝;胫骨平台盘采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,并带有用聚乙烯材料添塞的螺钉孔;远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4
使用方法 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。
产品特点 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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