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基本资料对比
器械名称 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 详见附件见附页
产家 北京爱康宜诚医疗器材有限公司美国 捷迈公司
适用范围 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。适用于膝关节表面置换手术,仅可与骨水泥合用。

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说明书对比
产品说明 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
用途 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。
结构及其组成 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 该系统由多种基本部件(包括:股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件)和可选部件(包括:延长杆、楔形块和股骨垫块)等部件组成。包括后稳定型(即:PS型)和全限制型(即:CCK型)。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金,CCK型材料采用铸造钴铬钼合金;髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯;关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯,CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金;胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯;延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。
使用方法 与骨水泥配合使用,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)全髋或半髋置换。
产品特点 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中,双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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