| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 捷迈 Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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