| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 强生 Pinnacle髋臼杯 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品适用于符合以下条件的关节替换术：1.骨关节炎引起的严重关节疼痛和/或关节残疾，外伤性关节炎，风湿性关节炎或先天性髋发育异常；2.股骨头的无血管性坏死；3.股骨头或颈的急性外伤性断裂；4.以前髋关节手术的失败，包括关节再造，内部固定，关节固定术，关节成形术，表面替换关节成形术或全髋关节置换术；5.关节强硬的某些病例。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品适用于符合以下条件的关节替换术：1.骨关节炎引起的严重关节疼痛和/或关节残疾，外伤性关节炎，风湿性关节炎或先天性髋发育异常；2.股骨头的无血管性坏死；3.股骨头或颈的急性外伤性断裂；4.以前髋关节手术的失败，包括关节再造，内部固定，关节固定术，关节成形术，表面替换关节成形术或全髋关节置换术；5.关节强硬的某些病例。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品主要由钛合金的髋臼杯和超高分子聚乙烯的内衬二部分组成。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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