| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 爱康宜诚 ACM骨水泥套管组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | I型、II型 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 配合球囊导管使用，在脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该组件由骨钻、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯（PVC)，与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 配合球囊导管使用，在脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该组件由骨钻、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯（PVC)，与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 配合球囊导管使用，在脊椎手术建立手术通道，并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该组件由骨钻、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯（PVC)，与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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