| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 蒙太因 股骨柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋或半髋关节置换。在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头+双极头或股骨柄+单极头)假体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品为非骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分。股骨柄采用铸造钴铬钼合金材料制造，柄身表面近端为鱼鳞纹，中近端表面喷涂羟基磷灰石，远端为抛光面，Y表示有肩托，W表示无肩托。该产品一次性使用，以无菌或非无菌状态提供，其中无菌产品经钴60辐照灭菌。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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