| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 沃尔克 KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品适用于髋关节置换手术用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 该产品适用于髋关节置换手术用髋臼锉磨掉髋臼内关节软骨直至骨面，根据其大小选择合适型号的髋臼假体，这些程序完成以后，用试模试一试，是否合适，确定假体型号。 冲淡止血，搅拌骨水泥，然后将骨水泥塞入股骨髓腔，用之固定股骨头柄。髋臼一般用螺钉或骨水泥固定，待骨水泥粘固后。将人工股骨头复位，试行活动髋关节，观察活动情况，冲洗，放置引流管1根，闭合创口。 术后平卧，将下肢放置在外展45度位。此手术一般需1-2小时，不用输血或根据需要输200-400毫升血。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | 一般在臀后部切口，切开各层组织至关节囊，保护好坐骨神经，将后关节囊切开，显露股骨头及髋臼，切除部分关节囊吸净关节液，用电锯截除股骨头及部分股骨颈，测量股骨头直径的大小，并以此为依据选择人工股骨头的型号，用各种大小型号的髓腔锉将股骨近端髓腔内的物质清除，以利安放人工股骨头柄。 |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | (L或D)(mm)旋入器XR01由连杆和手柄等组成旋入髋臼假体———500～550定位器XR02十字结构用于定位46、48、50、52、54、56(46～56) |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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