| 器械名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | Trident髋臼组件系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 |
| 适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌 | 与同一系统组件使用，适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该产品包括髋臼内衬和髋臼杯。其中髋臼内衬由氧化铝陶瓷或超高分子聚乙烯制成，髋臼杯基体由钛合金制成，分为带涂层和不带涂层两种形式，髋臼杯涂层为羟基磷灰石。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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