器械名称 | 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体) | NexGen 全膝关节置换系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 详见附件 | 见附页*See Attachment |
产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 美国捷迈公司 |
适用范围 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用,通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌 | 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即:LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超高分子聚乙烯。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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