| 器械名称 | 髋关节假体 | 天新福 髋关节假体组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全髋（QK-2B-CZ）、半髋（BK-2B-CZ） | 见附页 |
| 产家 | 湖北天辉科技开发有限公司 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人工髋关节置换术，对股骨头缺血坏死、股骨颈骨折等进行治疗。 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
| 用途 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 本产品髋关节假体柄、头选用钴铬钼合金，经铸造加工而成，髋臼选用超高分子聚乙烯加工而成。 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 |
| 使用方法 | 与该企业同一系统组件配合形成生物型/混合型全髋关节假体，适用于相对年轻、骨质条件较好患者的全髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨柄、髋臼外杯、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，髋臼内衬中含有显影棒。股骨柄基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；HA股骨柄近端表面为符合GB23101.2标准规定的羟基磷灰石涂层；微孔股骨柄近端表面为符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层。髋臼螺钉及髋臼外杯基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；Ⅰ型髋臼外杯外表面经喷砂处理；Ⅱ型髋臼外杯外表面为符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成的涂层；Ⅴ型髋臼外杯外表面为符合GB23 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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