| 器械名称 | 北京百慕 髋关节假体 | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BK1BCZ、SBK1BCZ、QK1BCZ、SQK1BCZ；BK1ATZ、QK1ATZ、SBK1ATZ、SQK1ATZ；BK1BTD、SBK1BTD、QK1BTD、SQK1BTD；BK2ACZ、QK2ACZ、SBK2ACZ、SQK2ACZ；BK2BCZ、QK2BCZ、SBK2BCZ、SQK2BCZ；BK4BTD、SBK4BTD、QK4BTD、SQK4BTD； | 见附页 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 | 该产品需与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | |
| 用途 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 该产品临床用于骨科手术中髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本产品包括6种髋关节柄K1BCZ(包括无肩托的JHB柄和有肩托的Nsark柄)、K1ATZ、K1BTD、K2ACZ、K2BCZ、K4BTD(订制治肿瘤型关节)，结构形式包括：半髋(BK)、双动半髋(SBK)，全髋(QK)、双动全髋(SQK)四种。髋关节可互换头部假体及其它部件：内球头、单极球头、单极全髋臼、防脱位臼、双动半髋帽、中置器、骨水泥塞和髋杯支架。髋关节柄材质：型号中以CZ结尾的由铸造钴铬钼合金(GB/T17100)制成，以TZ结尾的由ZTiAl6V4铸造钛合金(YY0117.2)制成，以TD结尾 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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