器械名称 | 髋关节假体 | 取石钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 肾 迭鳃式、胆(迭鳃式 无齿、迭鳃式 有齿、穿鳃式、盖板式、软管式)、膀胱(迭鳃式 直、迭鳃式 弯) |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 |
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产品说明 | 主要技术指标:1、取石钳唇头齿应清晰,闭合时应相互吻合;头槽应居中,取石钳(膀胱)头槽内挑齿应清晰,齿位分布应均匀,头端二片应无错位和偏移现象。2、取石钳(胆软管式)软管应平直,排列应整齐,并有良好的弹性。3、取石钳开闭应轻松灵活,不应有卡塞现象;取石钳螺钉应牢固地固定在左片上,开闭时螺钉不应跟动。4、取石钳应经热处理,其硬度为40~48HRC。5、取石钳外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除软管、柄身内面)参数Ra之数值应不 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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