器械名称 | 髋关节假体 | 皮管钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | 见附表 | |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 供输液或输血时夹持皮管用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 供输液或输血时夹持皮管用。 | |
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 | 钳子应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标:1、钳子应有良好的弹性和牢固性。2、钳子锁止牙全部锁合时,唇头齿应闭合。3、钳子开闭应轻松灵活,不应有卡塞现象,,头部无明显摆动。4、钳子应经热处理,其硬度为40~48HRC,二片硬度值相差应不大于4HRC。5、钳子外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm。6、钳子的耐腐蚀性能应达到YY/T 0149中沸水试验法达到b级。7、钳子应对称,外表应无锋棱、毛刺、裂纹。8、钳子 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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