| 器械名称 | 髋关节假体 | 脑乳突牵开器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附表 | 3×3交叉钩、3×3对钩 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 | 供脑外科手术时牵开脑乳突扩张创口用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供脑外科手术时牵开脑乳突扩张创口用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 | 牵开器应采用GB/T1220中规定的20Cr13不锈钢材料。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，在承受一定的外力下，各部位不得有变形、断裂现象。2、牵开器二片爪钩的钩端应圆滑，爪钩排列应整齐、均匀。3、鳃轴螺钉应牢固地固定在牵开器上，当牵开器闭合或打开时，螺钉不得跟动。4、牵开器应经热处理，其硬度为40～48HRC。5、牵开器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：无光亮为0.8μm，有光亮为0.4μm。6、牵开器外表有良好的耐腐蚀性能。7、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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