器械名称 | 髋关节假体 | 中耳息肉钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 碗口、角弯碗口、长圆口、环切口、麦粒头、麦粒头有钩、麦粒头有槽、尖圆口、角弯尖圆口、横齿圆头 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 供钳取或咬除中耳息肉或肉芽用。 |
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产品说明 | 主要技术指标:1、钳子头端张开度应大于45°。2、钳子(麦粒头、横齿圆头)唇头齿应清晰,闭合时应相互吻合,无张开和偏移现象;钳子(其他型式)刃口应锋利,不应有卷口、缺口现象,二片刃口应对齐,不应有错口、缩口现象。3、钳子开闭应轻松灵活,不应有卡塞现象。4、钳子应经热处理,其硬度为460~620HV0.2。5、钳子外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度(除柄身内面)参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6、钳子应对 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 | 钳子应以GB/T1220中规定的32Cr13Mo、30Cr13材料制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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