| 器械名称 | 髋关节假体 | 无菌头皮夹 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附表 | 14、16 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 | 供脑外科夹持头皮作止血用。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供脑外科夹持头皮作止血用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 | 头皮夹采用ABS+PC或聚甲醛材料制成。主要技术指标1. 头皮夹在自然状态下头端齿部应相互吻合，表面应光滑，无锋棱、毛刺；2. 头皮夹有良好的弹性和牢固性；3. 头皮夹经确认过的灭菌过程进行，灭菌后应无菌；4. 头皮夹若采用环氧乙烷灭菌，其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；5．塑料头皮夹应有良好的生物学性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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