器械名称 | 髋关节假体 | 胃钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | 有钉(20cm、28cm、35cm)、无钉(20cm、28cm、35cm) |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 供夹持胃体或十二指肠端作切除手术时用。 |
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产品说明 | 主要技术指标:1、胃钳头部表面应光滑,开闭应灵活。闭合时头部二片应对齐无错口,唇头齿应全部吻合,定位销应能顺利插入钳头另一片中。2、胃钳应有良好锁合性能。鳃轴螺钉应牢固地固定在胃钳的一片上,当钳子开闭时螺钉不得跟动。3、胃钳应经热处理,其硬度为40~48HRC。4、胃钳的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。5、胃钳的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6、胃钳的表面应光滑、对称,无锋棱、 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 | 胃钳可采有GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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