| 器械名称 | 髋关节假体 | 金钟 垂体窥镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附表 | 直、弯、左弯、右弯 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 | 窥镜应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1、窥镜开闭应轻松灵活，尾部螺钉应无跟动现象；闭合时二片头端应对齐，无明显错位现象。2、窥镜定位螺钉旋转应轻松灵活，撑开后定位应稳定。3、窥镜头端张开角度应不小于10°。4、窥镜应经热处理，其硬度为40～48HRC。5、窥镜外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、窥镜外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。7、窥镜头部外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 具备了定位准确、创伤小、功能多的特点,治疗效果越来越好,治疗范围越来越广 | |
| 注意事项 |
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