| 器械名称 | 髋关节假体 | 头皮拉钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附表 | 螺旋式、珠链式 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 | 供牵拉固定头皮用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供牵拉固定头皮用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 | 拉钩头部应以2Cr13MO或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1、拉钩应有良好的弹性和牢固性。2、拉钩头部宽度尺寸应符合图1、图2的规定。3、拉钩应经热处理，其硬度为380～480HV0.5。4、拉钩外表的表面粗糙度(除环内表、凹陷处)Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、拉钩外表除头端应尖锐外，不应有锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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