| 器械名称 | 髋关节假体 | 手摇颅骨钻 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附表 | 钻架：接口φ6、接口φ7；钻头：圆钻(接口φ6、接口φ7)、扁钻(接口φ6、接口φ7)、平头四刃锪钻接口φ7、球头六刃锪钻接口φ7、球头八刃锪钻接口φ7 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 | 供颅骨钻孔用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供颅骨钻孔用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 | 颅骨钻由钻架和钻头组成，钻架、接长杆、手柄、摇手柄可采用GB/T 1220中规定的12Cr13、20Cr13、12Cr18Ni9材料，手柄、摇手柄也可采用Hpb59-1材料，钻头可采用GB/T1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料。主要技术指标：1、钻架、接长杆与钻头应能互配，装卸应灵活，经螺钉固定后不得有松动现象。钻架的手柄与钻头套孔应位于同一中心轴线上，经任意变换方向其同轴度偏差不得超过10mm。2、钻架的活动部位转动时应灵活，无卡塞感觉。焊接部位应牢固。3、钻头刃口应锋利，无卷刃及崩刃现 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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