| 器械名称 | 髋关节假体 | 手术刀片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附表 | 9#～16#、18#～27#、34#、36# |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 | 刀片采用YY0174标准规定的材料制成。主要技术指标：1、刀片硬度：不小于750 HV0.2。2、刀片刃口应锋利，其切割力不大于0.8N。3、刀片应有良好的弹性，无明显变形。4、刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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