器械名称 | 髋关节假体 | 整形镊 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | 见附表 | 无钩、有钩 |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 本产品供髋关节置换术用(未成年人慎用)。 | 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用. |
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产品说明 | ||
用途 | 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用. | |
结构及其组成 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成,分有涂层(HA)和无涂层两种。其中:股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金(TC4)材料制成,并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求;球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金(Co-Cr-Mo)材料制成,并符合YY0117.3-1993标准要求;内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)材料制成,并符合ISO5834-2标准要求;涂层采用等离子喷涂方法,喷涂上羟基磷灰石(Ca1 | 整形镊应采用GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标:1 整形镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6 mm。2 整形镊二片连接应牢固,试验后整形镊迭合处应无开裂、松动现象。3整形镊捏合时,自头端向下在其全长三分之二内直纹齿应吻合;网纹齿应接触;无齿的应闭合。唇头钩的钩与槽应吻合,开闭应灵活、不卡塞。若有定位销,定位钉固定应牢固,开闭应灵活、不卡塞。4 整形镊(镶片)应有良好的夹持性能。5 整形镊经热处理后,其硬度:20Cr13为380HV0.5~480HV0.5 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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