| 器械名称 | 苏州艾迪尔 髋关节假体 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见附件 |
| 产家 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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