| 器械名称 | 苏州艾迪尔 髋关节假体 | 人工膝关节系统(商品名：PFC SIGMA TC3) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 | 该产品由股骨髁、胫骨垫片、垫块、股骨延长杆、股骨杆螺栓、胫骨延长杆和胫骨柱组成，股骨髁包括堵孔塞，胫骨垫片包括加强螺栓，垫块(远端增强垫块)由底座、螺栓、螺钉组成，垫块(全楔形胫骨垫块)由全楔形胫骨垫块、长螺栓、短螺栓组成，股骨延长杆由柄、领、稳定环组成。股骨髁、底座、全楔形胫骨垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；螺钉、领、股骨杆螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨延长杆、胫骨柱、柄、稳定环、加强螺栓由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用老年股骨颈骨折、股骨颈陈旧性骨折、骨性髋关节炎、股骨颈病理性骨折髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品分为型号。半髋由股骨柄和球头组成；双动半髋由半髋、双动金属帽和髋臼帽组成；全髋由半髋和髋臼帽组成；双动全髋由半髋、双动金属帽、双动塑料臼和髋臼帽组成。其中塑料臼带有或不带有显示环。股骨柄、股骨头、金属帽、髋臼帽为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料，髋臼、内衬为超高分子聚乙烯，显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料。非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。