| 器械名称 | 快速革兰氏染色液试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0953－2011 | |
| 产家 | 济南百博生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于标本涂片或菌落涂片。染色结果将细菌分为革兰氏阳性（紫色）和革兰氏阴性（红色）两类。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | yzb/鲁济0014-2007 | |
| 用途 | 用于标本涂片或菌落涂片。染色结果将细菌分为革兰氏阳性（紫色）和革兰氏阴性（红色）两类。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 快速革兰氏染色液标本的处理： （1）细胞培养上清液根据需要用试剂盒中的标准稀释液稀释样品，然后按照说明书所述方法检测。推荐稀释浓度是稀释5倍。 （2）脑脊液根据需要用试剂盒中的标准稀释液稀释样品，然后按照说明书所述方法检测。推荐稀释浓度是5倍。 （3）血浆 ①用EDTA2K离心收集在真空血液收集管中的血液，5,000×g，15分钟，4℃，分离血浆样品，然后储存在零下80℃直到使用。 ②用试剂盒中的标准稀释液9倍稀释血浆以避免血浆中的干扰物质影响检测，按照说明书指定方法检测。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 1.染色快，全过程仅需1分钟，背景清楚，无将革兰氏阳性菌脱色成阴性菌的烦恼。 2.不会产生沉淀影响染色效果.是同类染色液所不具备的优点,具有准确,稳定,重复性强的特点。 | |
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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