| 器械名称 | 乐普 CFMS血小板聚集功能检测试剂盒-AA激活途径(粘度测定法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0953－2011 | |
| 产家 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 | |
| 用途 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果。请在医师的指导下使用该产品 。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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