| 器械名称 | 养和 14C液体闪烁计数仪 | 幽门螺杆菌尿素酶检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YH01 | YH07 |
| 产家 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 | 安徽养和医疗器械设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于14C尿素呼气实验，对采集的呼吸样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。 | 本试剂盒主要用于体外定性检测人血清或血浆中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、测量时间自由选择，节省时间。 2、可测量cpm及dpm，自动给出DPM及HP感染的阴性，阳性+ 诊断结果。 3、自动故障诊断。 4、自动扣除本底计数。 5、自动进行测量数据打印，自带热敏式微型打印机。 6、采用推拉性进样，屏避外界光源 7、所有线路板均高度集成，便于维护和维修。 8、13×4 cm大尺寸液晶显示屏替代数码管显示。 9、操作非常方便，仅需进样，无需按键就可自动完成测量。 10、一机多用，凡14C标记的呼气试验均可测量。 11、本底计数＜70 CPM。 12、计数精密度：符合统计涨落的理论期望值。 13、48小时常温温测量误差（DPM）≤±10%。 14、计数容量无限制。 15、功耗≤40VA。 16、尺寸：410×350×240 mm。 17、净重：30 kg。 18、仪器对14C-无淬灭标准样品的探测效率≥85%。 19、仪器可随时升级，与用户电脑系统连接实现海量数据管理和连接标准打印机打印格式化报告。 20、可接入医院Lis系统。 |
胶体金试纸条：幽门螺杆菌(Hp)尿素酶抗原包被的硝酸纤维素膜、胶体金标记的Hp尿素酶抗原。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品适用于14C尿素呼气实验，对采集的呼吸样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。 | 本试剂盒主要用于体外定性检测人血清或血浆中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。 |
| 结构及其组成 | 该产品由外壳、机芯、光电倍增管及控制电路组成。仪器本底技术计数率≤40min-1；八小时稳定性≤10%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、仪器对14C-无淬灭标准样品的探测效率≥85%。 2、仪器的本底计数率≤70 CPM。 3、仪器连续工作8小时中，对14C无淬灭标准样品的测量误差≤10%。 4、仪器使用环境条件在规定范围变化时，对14C无淬灭标准样品的测量误差≤10%。 5、仪器功耗≤40 VA 6、仪器采用USB通信，自动保存病历库，海量储存，强大的图文工作站。 7、可接入医院局域网。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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