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基本资料对比
器械名称 天津晶明1%眼用透明质酸钠凝胶折叠式人工晶体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.5/0.7/1.0mlPCF60
产家 天津晶明新技术开发有限公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 白内障摘除术及超生乳化吸出术,人工晶体植入及取出术,角膜移植、玻璃体、视网膜手术及眼外科手术等。该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

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说明书对比
产品说明 该产品由 N-乙酰氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸双糖重复单位组组合而成,以生理缓冲液配制成1%高分子透明质酸钠无色透明胶体溶液。
用途 白内障摘除术及超生乳化吸出术,人工晶体植入及取出术,角膜移植、玻璃体、视网膜手术及眼外科手术等。
结构及其组成 该产品由 N-乙酰氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸双糖重复单位组组合而成,以生理缓冲液配制成1%高分子透明质酸钠无色透明胶体溶液。 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。
使用方法 白内障摘除术及超生乳化吸出术,人工晶体植入及取出术,角膜移植、玻璃体、视网膜手术及眼外科手术等。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由 N-乙酰氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸双糖重复单位组组合而成,以生理缓冲液配制成1%高分子透明质酸钠无色透明胶体溶液。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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