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基本资料对比
器械名称 “亚太医疗”C型后方脊椎固定系统人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 台湾 亚太医疗器材科技股份有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症,脊椎之不稳定及退化性疾病后路内固定。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由C型骨钉、侧杆、横向连接杆、转动式连接杆、连接杆、后方固定骨板、固定骨板、椎弓钩、椎板钩、钩帽、螺纹骨钉、垫圈、螺帽、固定块、侧固定块、骶骨固定块、防松骨钉、救援骨钉及O型骨钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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