| 器械名称 | 医用棉签 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 塑棒棉签、竹棒棉签 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 医用棉签主要供医疗单位临床清创、皮肤消毒用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由脱脂棉和棉签棒组成。无菌产品应无菌。若采用环氧乙烷消毒和灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。非无菌产品的细菌总数应≤100cfu/g，不得检出致病菌。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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