器械名称 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名:NOYA) | 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 |
产家 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者,可以用于改善冠脉腔内直径,参照血管直径为2.5-4.0mm,单个病变长度不大于33mm。 | 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 |
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产品说明 | 钴铬合金丝+ePTFE膜 血管分叉部位锚定,降低长期移位风险 一体式结构,降低接腿部位内漏风险 适用于分叉部位直径较小或有局部狭窄的瘤体 量体裁衣式设计 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造,包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2,载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型,有效工作长度为142cm,主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成,覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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