| 器械名称 | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) | 美敦力 肾动脉支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XR510， XR510L， XR517， XR517L， XR610， XR610L， XR617， XR617L， XR710， XR710L，XR717， XR717L |
| 产家 | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | |
| 用途 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 |
| 使用方法 | 指定用于对在主动脉边缘10mm范围内并且具有5.0-7.0mm参考血管直径的再次病变（长度≤15mm）进行了次优或失败经皮经腔肾成形术（PTRA）后患有肾动脉粥样硬化疾病的患者。次优或无效经皮透照肾血管成形术包括：最优PTRA后可见残存狭窄≥50％，可见内膜切开＞6mm，或峰值心脏收缩经狭窄梯度≥20mmHg或平均≥10mmHg。只供一次使用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 该产品包括：*一个预装316L不锈钢支架*一个无护套的OTW肾动脉支架系统， 通过压力扩张球囊使支架对称展开一个由半适用球囊材料组成的输送/展开系统两个嵌在球囊下内轴的不透射线标记， 分别在支架的近端和远端， 通过荧光镜可看到标记。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。