| 器械名称 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird2) | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | Cook Incorporated |
| 适用范围 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统被设计用于肾动脉开口以下的腹主动脉瘤的腔内隔绝性治疗。 |
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| 产品说明 | 支架显影性好 金属覆盖率为11.6%-13.7% 钴铬合金 径向支撑力增强 支架柔顺性良好 优异的MRI兼容性 支架设计:激光切割钴铬合金管材而成 半顺应球囊 |
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| 用途 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成；涂层由储药层和外层控释层组成，储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成，支架含雷帕霉素量为120~305μg，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7233，导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | Zenith Flex 腹主动脉瘤支架系统由包有聚酯材料编织物覆膜的Z-型支架和H&L-B One-Shot放送系统组成。Zenith Flex腹主动脉瘤支架包括分杈型主体、同侧髂动脉分支、对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉腿延长器、转换器和闭塞器。材料：覆膜Z-型支架：支架：不锈钢丝（304）；覆膜：聚酯编织物；支架上的标记：24K黄金；H&L-BOne-Shot放送系统：扩张器：聚乙烯；鞘管和易剥离鞘管：聚四氟乙烯；定位器：不透射线的乙烯管材；顶帽：尼龙；手柄和螺旋夹：乙缩醛；金属套管和触发金属丝：不 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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