| 器械名称 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 | β-绒毛膜促性腺激素(β-hCG)检测试剂盒(酶联免疫方法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ABL-0401型 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 | 该产品以双抗体夹心法原理定量检测血清或血浆中β－绒毛膜促性腺激素(β－HCG)含量。 |
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| 产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：β－HCG包被板：包被抗β－HCG单克隆抗体；标准品：人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液，浓度为0、5、20、50、150、300mIU/ml，＜0.1％叠氮化钠；质控品：人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液，浓度为30、120mIU/ml，＜0.1％叠氮化钠；酶标记物：辣根过氧化物酶标记的抗β－HCG单克隆抗体，以蛋白稳化溶液加以稳化，0.02％硫柳汞；浓缩洗液：氯化钠，含吐温20和30mMTris，＜0.1％叠氮化钠；浓缩样品稀释液：磷酸盐缓冲液，＜0.1％叠氮化钠；显色液A：柠檬酸、过氧化氢；显 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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