| 器械名称 | 碳酸氢根(HCO3-)诊断试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、50ml×1、20ml×4、20ml×1 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位使用。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | 此试剂盒由试剂1和试剂2组成： 试剂1：抑制剂，硫酸镁：780umol/L；表面活性剂；抑制剂： 草氨酸钠；防腐剂 试剂2和试剂2a混合后成分 ：稀释液 /酶/底物，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L； 苹果酸脱氢酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷 酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸镁：370 mmol/L;缓冲液;稳定剂;防腐剂;表面活性剂 |
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| 用途 | 此试剂盒应用于比色法原理，用于检测人体血清、血浆标本中的碳酸氢根。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 产品为液体单试剂，试剂为无色透明液体，不得有沉淀或絮状物。由 Tris缓冲液、Phosphoenolpyruvate(PEP)、 NADH、 PEPC、苹果酸脱氢酶 (MDH)、Mg2+等组成。性能：线性范围:0.0-50.0mmol/L，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度≥0.900A ，准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 碳酸氢根（HCO3-）诊断试剂盒在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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