| 器械名称 | 髋关节假体手动工具(商品名：Trabecular Metal) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该工具是一套供临床上进行髋关节假体置换手术时配套的可重复使用的工具组合。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该套工具为组合形式包括:髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模、限位填充块、钳子、螺丝起子、打击器和适配器等附件组成。其中髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模采用聚醚酰胺制成，限位填充块、插入器、手柄、打击器及其适配器采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成，钳子、螺丝起子采用不锈钢(20Cr13)制成，衬垫试模取出器采用不锈钢(06Cr19Ni10)制成。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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