| 器械名称 | 髋关节假体手动工具(商品名：Trabecular Metal) | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 捷迈骨金属科技公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该工具是一套供临床上进行髋关节假体置换手术时配套的可重复使用的工具组合。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该套工具为组合形式包括:髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模、限位填充块、钳子、螺丝起子、打击器和适配器等附件组成。其中髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模采用聚醚酰胺制成，限位填充块、插入器、手柄、打击器及其适配器采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成，钳子、螺丝起子采用不锈钢(20Cr13)制成，衬垫试模取出器采用不锈钢(06Cr19Ni10)制成。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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