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基本资料对比
器械名称 髋关节假体手动工具(商品名:Trabecular Metal)游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 捷迈骨金属科技公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该工具是一套供临床上进行髋关节假体置换手术时配套的可重复使用的工具组合。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该套工具为组合形式包括:髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模、限位填充块、钳子、螺丝起子、打击器和适配器等附件组成。其中髋臼内衬试模、髋臼杯试模、髋臼填充块试模采用聚醚酰胺制成,限位填充块、插入器、手柄、打击器及其适配器采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成,钳子、螺丝起子采用不锈钢(20Cr13)制成,衬垫试模取出器采用不锈钢(06Cr19Ni10)制成。 R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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