器械名称 | 口外正畸牵引装置 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 | |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 临海市达美义齿制作厂 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 主要优点是铸造性能好,生物相容性好,对牙龈组织的刺激性小,而且硬度较低,咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金,主要成分为镍和铬金属,主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差,硬度高,咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外,还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的,只要是正规公司生产的,具有相关证书的产品,是绝对可以放心的。 |
用途 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | |
结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 单纯合金型(Ⅰ型)采用金属合金经铸造加工而成。合金充胶型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加造牙粉、牙托水等材料(即充胶)制成。产品所采用的金属合金硬度应不小于160HV;产品表面应光滑,有光泽,无气孔,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 |
使用方法 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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