器械名称 | 口外正畸牵引装置 | 铸造活动支架 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | |
产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用,供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | |
结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于180HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 |
使用方法 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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